您好，欢迎访问开云网站！
您好，欢迎访问开云网站！
集团动态
联系开云
发布日期：2024-07-11 作者：开云
诺和诺德终究就司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究作出回应。
6月4日，诺和开云体育app诺德中国向彭湃新闻记者暗示，按照已核准的美国处方信息（PI）或欧盟产物特征概要（SmPC），性功能障碍并不是Wegovy（减再版司美格鲁肽）仿单说起的副感化。诺和诺德并未介入该研究的履行或阐发。其阐发成果未供给有关司美格鲁肽剂型和剂量（肇端医治和竣事医治时）或医治延续时候的充实信息。是以，没法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是不是已被研究或核准用在持久体重治理。
诺和诺德还提到，研究论文中提到的PDE5按捺剂（5型磷酸二酯酶按捺剂）不但用在医治勃起功能障碍，也用在医治良性前列腺增生。诺和泰、Wegovy和诺和忻已在临床研发项目、年夜型真实世界数据研究中获得了充实查验，积累已有跨越1100万患者表露年的利用经验。
诺和诺德称，确保患者平安始终是诺和诺德的重要使命。诺和诺德将继续经由过程常规药物鉴戒，监测包罗性功能障碍在内的药物不良反映陈述。诺和诺德与有关机构紧密亲密合作，以确保患者平安，并为医疗专业人士供给足够信息。
影响性功能？“减肥神药”翻车了？
本地时候5月22日，《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》颁发的一篇论文指出，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更轻易呈现勃起功能障碍（ED）。
按照论文，此次的研究数据来自TriNetX Research数据库，研究对象为2021年6月1往后开具司美格鲁肽处方的18至50岁、BMI 30，且未诊断为糖尿病的男性，总计有六千多名男性被纳入研究。
具体来讲，3094名春秋在18-50岁之间接管司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下称为“司美组”），同时肯定了与病例组划一数目的未接管过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下称为“对比组”）进行对比。
两组对比后可以发现，司美组有1.47%的人被诊断出得了ED或利用了PDE5I处方，对比组0.32%的介入者被诊断出得了ED或利用了PDE5Is处方；司美组有1.53%介入者在利用司美格鲁肽后被诊断为睾酮缺少症，而对比组中只有0.80%的男性被诊断为睾酮缺少症。PDE5I是5型磷酸二酯酶按捺剂，顺应证包罗ED。
基在上述数据，该研究得出结论，与从未接管过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性比拟，利用过司美格鲁肽的非糖尿病男性更轻易呈现勃起功能障碍和/或服用ED药物。
司美格鲁肽是全球最为知名的GLP-1药物之一，今朝已在全球规模内获批糖尿病和减重两年夜顺应证。“当红炸子鸡”司美格鲁肽遭受ED这一男性疾病，司美格鲁肽的这一“副感化”激发公共会商。有网友认为，“减肥神药”司美翻车了。还网友讥讽道：“利好壮阳丸。”
不外也有业内声音指出，司美组和对比组均有介入者被诊断为ED或利用了PDE5I药物，且两组数据的差别其实不较着，需要更多研究来证实司美格鲁肽与ED的联系关系。
现实上，2023年末，就有报导说起司美格鲁肽可能与ED有关，但那时并未激发年夜规模存眷。另外，2024年3月，Andrology颁发的一篇论文则给出了几近相反的结论，即司美格鲁肽可以改良男性性功能。这是一项回首性研究，选择的是糖尿病患者群体。
司美格鲁肽其实不完善
诺和诺德的司美格鲁肽是原研药，今朝具有打针和口服两种剂型。司美格鲁肽的原研厂家诺和诺德一季报显示，糖尿病版司美格鲁肽Ozempic一季度发卖额278.1亿丹麦克朗，同比增加42%；口服降糖版司美格鲁肽Rybelsus发卖额50.13亿丹麦克朗，同比增加15%；减再版司美格鲁肽Wegovy发卖额93.77亿丹麦克朗，同比增加106%。
按上述数据来计较，司美格鲁肽这一通用名下的三款产物总计为诺和诺德进献了422亿丹麦克朗的收入，约合60.51亿美元。司美格鲁肽也被业内看为有望冲击“全球药王”的王牌产物。
今朝，很多药企也在结构司美格鲁肽的仿造药，此前国内的丽珠团体（000513）、翰宇药业（300199）、石药团体（1093.HK）等药企前后通知布告称，自家司美格鲁肽减重顺应证获批临床。
固然ED的副感化另有待会商，但司美格鲁肽绝非很多人印象中的完善“神药”。该药在国内已获批用在二型糖尿病，仿单上已具体列出了免疫系统、神经系统、胃肠系统等多方面的不良反映。在减再版司美格鲁肽在美国获批时，美国监管部分也特殊提到，该药的忌讳人群，包罗得了甲状腺髓样癌病史或家族史的患者，和2型多发性内排泄腺瘤病的患者。
2023年，欧盟监管部分曾前后提醒司美格鲁肽与甲状腺癌和可能存在的自杀风险。对甲状腺风险，诺和诺德方面曾回应称，实验和上市后监测的平安数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在因果联系。对自杀风险，2024年1月，美国食物和药物治理局(FDA)的官方称，初步证据显示，减肥和糖尿病药物司美格鲁肽与自杀动机的增添没有联系关系。
特殊声明：本文转载仅仅是出在传布信息的需要，其实不意味着代表本网站不雅点或证实其内容的真实性；如其他媒体、网站或小我从本网站转载利用，须保存本网站注明的“来历”，并自大版权等法令责任；作者假如不但愿被转载或联系转载稿费等事宜，请与我们联系。