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发布日期：2024-07-19 作者：开云
因为PD-1抗体免疫医治已成为复发转移头颈肿瘤的尺度医治方案，人们对其在局部晚期中的疗效寄与了厚望。美国埃默里年夜学Nabil F. Saba传授在本研究的相干评论中说： 在包罗鼻咽癌在内的局部晚期头颈部肿瘤中，这是第一次不雅察到免疫医治显著提高了疗效。
抗PD-1（法式性灭亡受体1）医治和化疗是复发性或转移性鼻咽癌的保举一线医治，但在局部晚期鼻咽癌患者中，PD-1阻断的感化依然未知。 2024年5月30日，《柳叶美金》（The Lancet）颁发的一项研究，评估了在高危局部晚期鼻咽癌患者的尺度化学放疗中添加PD-1按捺剂信迪利单抗的医治结果。成果是：研究者在国际上初次发现，信迪利单抗在尺度放化疗根本上显著提高了高危局部晚期鼻咽癌患者的无事务保存率，副感化可以耐受，该方案今朝已写入中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南。 这一位为CONTNUUM的实验是一项多中间、开放、随机对比实验，由中山年夜学肿瘤防治中间马骏院士领衔，结合华中科技年夜学同济医学院从属协和病院、佛山市第一人平易近病院、贵州省肿瘤病院、广州市番禺中间病院、广西医科年夜学从属肿瘤病院、四川年夜学华西病院、空军军医年夜学从属西京病院和中南年夜学湘雅病院配合展开。 在中国，鼻咽癌属在多发癌种，占全球鼻咽癌新病发例的48%，以华南地域尤其多发。因为鼻咽癌病发藏匿，初期症状不特异，初诊鼻咽癌病人中有75%为局部晚期。并且，即便接管上述尺度医治后，仍有20%的病人会呈现复发或转移。是以，亟需寻觅新型医治方式。 以PD-1抗体为代表的免疫医治经由过程激活患者本身体内的免疫细胞来杀死肿瘤。鼻咽癌以往又被称为淋巴上皮瘤样癌，有丰硕的淋巴细胞浸润，是以可能很是合适免疫医治。此前，国表里的研究均证实，PD-1抗体在已产生复发转移的鼻咽癌中有用。但在初诊没有转移的局部晚期鼻咽癌病人中，其结果若何一向悬而未决。 CONTNUUM研究采取国际尺度的前瞻性多中间临床实验设计，将高危鼻咽癌病人（T1-4N2-3M0或T4N1M0）随机分为2组，对比组接管尺度的吉西他滨+顺铂引诱化疗结合顺铂同期化疗，实验组在尺度医治根本上结合全程信迪利单抗医治。信迪利单抗和引诱化疗同时最先，包罗放疗前3次、放疗中3次和放疗后6次，共12次。首要研究终点是无事务保存，事务界说为复发、转移或任何缘由引发的灭亡，次要终点包罗无复产生存、无转移保存、总保存、不良反映和糊口质量。 从2018年12月到2020年3月，CONTINUUM实验共入组425例病人，颠末42个月的中位随访后，信迪利单抗组病人的复发转移和灭亡风险下降41%，3年无事务保存率从76%提高到86%（风险比HR：0.59；95%置信区间：0.38-0.92；p=0.019）；转移风险下降43%，无转移保存率从83%提高到90%；复发风险下降了46%，无复产生存率从86%提高到93%。 
颠末42个月的中位随访后，信迪利单抗组病人的复发转移和灭亡风险下降41%，3年无事务保存率从76%提高到86%。图片来历：《柳叶美金》 信迪利单抗组的3-4级不良反映产生率高在尺度医治组（74% vs. 65%），年夜部门都是和放化疗相干的，最多见的包罗黏膜炎（33% vs. 30%）、白细胞削减（26% vs. 22%）和中性粒细胞削减（24% vs. 21%），两组别离有2例（1%）和1例（ 1%）患者产生5级毒性。信迪利单抗组3-4级免疫相干不良反映的产生率为10%。有71%的病人可以或许完成方案划定的12次信迪利单抗医治。另外，没有不雅察到信迪利单抗组患者的糊口质量显著下降。 据悉，这项研究也存在一些不足的地方：好比，所有病人都是来自多发区的中国患者，跨越99%都长短角化性癌，是以，研究结论可否推行到低发区、其他种族或角化性鳞癌的患者，还需要进一步研究。别的，CONTINUUM是一项开放标签的实验，和抚慰剂对比的双盲实验比拟，存在潜伏的偏倚。并且，新方案的本钱效益尚不明白，研究者称，将会展开正式的卫生经济学阐发，以回覆这一问题。 因为PD-1抗体免疫医治已成为复发转移头颈肿瘤的尺度医治方案，人们对其在局部晚期中的疗效寄与了厚望。但近3年来，在非鼻咽癌的其他局部晚期头颈部肿瘤（口腔癌、口咽癌、喉癌和下咽癌）中，3项在放化疗根本上结合PD-1或PD-L1抗体的临床实验都是阴性成果。美国埃默里年夜学（Emory University）Nabil F. Sa开云体育appba传授在本研究的相干评论中说： 在包罗鼻咽癌在内的局部晚期头颈部肿瘤中，这是第一次不雅察到免疫医治显著提高了疗效。 研究者认为，CONTINUUM临床实验的成果与既往其他头颈肿瘤实验成果分歧的最主要缘由，多是CONTINUUM实验利用了引诱PD-1抗体医治，可能提醒了在放疗前初期利用免疫医治的主要性。研究的相干评论指出： 虽然在免疫医治时期，押注在引诱医治的方式绝非通往成功的包管之路，但CONTINUUM实验很有可能正在为我们指明准确的标的目的。 特殊声明：本文转载仅仅是出在传布信息的需要，其实不意味着代表本网站不雅点或证实其内容的真实性；如其他媒体、网站或小我从本网站转载利用，须保存本网站注明的“来历”，并自大版权等法令责任；作者假如不但愿被转载或联系转载稿费等事宜，请与我们联系。